TRUE TALENT MC está buscando empleados para puestos:
director
Idioma
inglés
Requisitos
licenciado/a o graduado/a en Farmacia
indispensable máster en industria farmacéutica
experiencia de al menos 5 años en industria de productos sanitarios/medicamentos
valorable formación en ISO 13485, ISO 9001, ISO 14001 y MDR
experiencia en implantación de Sistemas de Calidad en entorno GMP y experiencia directa con Inspecciones de Autoridades Sanitarias
indispensable tener experiencia previa en auditorías FDA en entornos farmacéuticos
muy valorable tener experiencia en CDMO
persona con capacidad analítica, proactiva, resolutiva, y rigurosa
Responsabilidades
encargado/a de la redacción y revisión de acuerdos técnicos
gestionar y supervisar al personal técnico a cargo de forma directa
garantizar el cumplimiento con los requisitos de calidad de los productos y de los procesos para garantizar el éxito del servicio a los clientes, cumpliendo con los requisitos regulatorios aplicables a los productos sanitarios y medicamentos, que permitan a la Organización la puesta en el mercado de los productos en las diferentes jurisdicciones que se definan en la estrategia de negocio
elaborar y/o supervisar los presupuestos del área
liderar y poner en marcha una metodología de gestión de las no conformidades y acciones correctivas que permitan mejorar continuamente los procesos
informar a la alta dirección sobre el desempeño del sistema de gestión de calidad y de cualquier necesidad de mejora
colaborar con los departamentos de producción, regulatorio y I+D para implementar mejoras y garantizar la calidad en todas las etapas