técnico
44 en los últimos 363 días, recientemente 2020-06-08
Responsabilidades
- realizarás el desarrollo galénico y fabricación de lotes escala laboratorio y piloto de nuevos productos
- generarás los protocolos de cualificación y validación
- soporte en la revisión y edición de documentación técnica de procesos de acondicionamiento
Mostrar más +78 - te asegurarás del funcionamiento de los sistemas de climatización de los edificios
- realizarás la definición de la plataforma tecnológica de monitorización de las infraestructuras IT de Grifols
- desarrollarás y validarás métodos de análisis para nuevos principios activos, excipientes, componentes plásticos, productos intermedios y productos terminados
- resolverás incidencias en los productos para conseguir los planes de producción y la calidad requerida para cada producto
- prepararás y enviarás los dosieres de registro y/o renovación y los cambios y/o variaciones de los productos pertinentes
- crearás procedimientos y modificarás los existentes
- planificarás la producción a corto – medio plazo en fraccionamiento, purificación, dosificación y acondicionamiento bajo las órdenes provisionales de producción
- asegurarás que la maquinaria tiene la disponibilidad adecuada para cumplir con los objetivos de la compañía
- desarrollarás sistemas de indicadores para el departamento
- te responsabilizarás de dar soporte a la Sección de Control de Procesos con tareas de Inspección y Control
- garantizarás la fiabilidad de los equipos zonas de esterilización
- tendrás contacto con proveedores y/o fabricantes de materiales; gestión de cambios notificados
- participaras en el diseño de estudios experimentales necesarios para el desarrollo y en la transferencias tecnológicas a planta productiva
- realizarás el análisis de riesgos de todos los equipos de líneas
- confirmarás los pedidos e informarás de los plazos de entrega
- realizarás mejoras de procesos y procedimientos generales de los laboratorios de Control de calidad
- prepararás la documentación necesaria para el registro de los medicamentos ante las autoridades reguladoras
- gestionarás y controlarás los procesos administrativos de la Fundación Probitas
- elaborar, planificar y supervisar los Planes de Formación de las compañías según necesidades detectadas
- gestión de expatriados
- elaborarás procedimientos, instrucciones de trabajo y manuales de ámbito global
- realizarás informes y los análisis estadísticos los parámetros recogidos
- planificarás y ejecutarás los diferentes estudios experimentales asignados de los proyectos
- valorarás y realizarás el seguimiento de los controles de cambios
- realizarás reparación de averías en maquinaria de las diferentes áreas tanto en planta como en taller
- revisarás los dosieres de registro, renovación y cambios/variaciones preparados por otros técnicos
- revisarás las propuestas de fabricación y elaborarás los programas de fabricación a corto y largo plazo
- realizarás el seguimiento de producción
- velarás por los resultados del departamento así como obtendrás las producciones definidas, en calidad, tiempo y coste
- realizarás informes de incidencias
- te encargarás de realizar el seguimiento y gestión de las investigaciones de desviaciones de procesos
- contribuirás en el proceso de diseño de procesos de mejora y adaptación
- planificarás y cumplirás con la adherencia al plan de mantenimiento
- supervisarás las tareas de validación que ejecuten los auxiliares de laboratorio
- gestionarás proveedores
- elaboración de informes técnicos de acondicionamiento
- elaborarás y aplicarás los protocolos de homologación a los proveedores de materiales según el tipo de material y las normativas vigentes
- redactarás los reportes anual, de desviaciaones y comunicaciones para los diferentes organismos reguladores
- cargarás y descargar liofilizadores y capsuladores
- cumplirás con la adherencia al plan de mantenimiento
- trazarás y ejecutarás el plan de acción que surja del análisis inicial
- contribuirás en el diseño de procesos de mejora y adaptación
- realizarás la revisión y actualización de la documentación de proveedores, homologación de proveedores
- gestionarás lo proyectos de evolución de las diferentes herramientas de la plataforma
- realizarás el análisisde estabilidades preliminares de productos en desarrollo y estabilidades ICH para registros, interpretando resultados y evaluando tendencias
- preparación / Control / Punteo nómina mensual empresas Grifols ROW
- contribuir y controlar el Sistema de Gestión de la formación acorde con los Sistemas Calidad, Seguridad y Medioambiente
- realizarás traducciones cuando sea preciso
- realizarás seguimiendo de indicadores de calidad de filiales y elaborarás informes
- realizarás validaciones de sistemas informatizados de equipos de laboratorio, evaluaciones de cumplimiento de Data Integrity, cualificación de equipos etc
- tramitarás y harás seguimiento de la recogida de datos o firmas de convenios, contratos y otros documentos que así lo requieran
- realizarás el control de maquinarias así como de calderas, ascensores etc
- solucionarás de forma adecuada a nivel técnico y documental los problemas o averías que puedan surgir
- planificarás y gestionarás las investigaciones de desviaciones de proyectos nuevos
- realizará seguimiento de la calidad de los proveedores homologados
- prepararás y enviarás respuestas oficiales a preguntas de Autoridades Sanitarias
- realizarás test a los filtros de venteo
- supervisarás el seguimiento de las acciones correctivas o preventivas derivadas de las incidencias surgidas en instalaciones y equipos
- participarás en el mantenimiento, calibración y verificación de los equipos de medida utilizados y de su documentación asociada
- actualizarás la documentación de producción
- asesorarás a los departamentos implicados en los cambios regulatorios, realizando el diseño de análisis de riesgo en los productos
- realizarás la programación o construcción de equipos o instalaciones
- coordinarás con el equipo de “On-going” para garantizar el cumplimiento de políticas de monitoring de los distintos servicios IT
- realizarás informes de rendimiento, trazabilidad de lotes etc
- análizarás e intepretarás los datos obtenidos
- organizarás y supervisarás el trabajo de los analistas asignados, así como darás soporte técnico en el trabajo diario del laboratorio
- seguimiento de los procesos de acondicionamiento
- revisarás y actualizarás la documentación de actividades subcontratadas
- darás soporte técnico para conseguir un aumento de la calidad y la productividad
- coordinarás las pruebas y ensayos en el área de producción
- revisarás y aprobarás informes de validaciones de procesos productivos o de instalaciones
- seleccionarás los diferentes procesos y tecnologías de proveedores dando soporte a la toma de decisión en contratación
- realizarás la revisión de Análisis de Riesgos
- analizarás e investigarás reclamaciones
- velarás por el cumplimiento de GMPs en el departamento
- diagnostic Grifols empresa que desarrolla y fabrica aparatos, instrumentación y reactivos para pruebas hematológicas e inmunológicas precisa incorporar un/ una Ingeniero/a de Calidad de Producto donde te encargarás de asegurar el cumplimiento de las políticas de garantía calidad de los diferentes productos de instrumentos en todas las fases del proceso
- revisarás el material de acondicionamiento de los diferentes productos
- gestionarás y realizarás el seguimiento de los gastos de la Fundación
Requisitos
- cuentas con una experiencia mínima de 1-2 años en el departamento de planificación de producción en industria farmacéutica, química, cosmética, pinturas, alimentaría o similar
- dispones de un FP II o CFGS o Grado Universitaria en Administración
Buenas calificaciones - La empresa ha recibido buenas notas en nuestro sitio web
Salario en otras empresas en el puesto técnico
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| NA | 3520 € | 3000 € 4166 € |
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| Ysondos E.T.T | 3333 € | 3000 € 4166 € |
| Claire Joster | 3042 € | 3000 € 4166 € |
| LANBIDE | 3034 € | 3000 € 4166 € |
| Eutalents | 3000 € | 3000 € 4166 € |
| AFFINIS Selección de Personal & Headhunting | 3000 € | 3000 € 4166 € |