Salario en Insud Pharma

Responsabilidades

• control bioquímico del proceso de fabricación
• preparar los materiales y puesta a punto de los equipos
• preparación de medios, feed y buffers
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• preparar, controlar y gestionar los reactivos y soluciones necesarias para los ensayos a realizar
• generar bancos celulares
• colección de datos, análisis y creación de las presentaciones estadísticas apropiadas, incluyendo gráficos y tablas
• colaborar en la puesta a punto y desarrollo de métodos analíticos y transferencias de métodos
• realizar y monitorizar series de siembras y el proceso de producción en matraces Erlenmeyer, en biorreactor o sistema Wave
• trabajar de acuerdo a las normas GLP
• realizar mantenimientos de los equipos y materiales necesarios para estos análisis en el laboratorio
• análisis de metabolitos
• mantener y redactar los Procedimientos Normalizados de Trabajo
• preparación de soluciones utilizadas para la realización de ensayos
• limpieza, esterilización y mantenimiento del equipo de UPS
• muestreo de materias primas, intermedios y producto final
• ejecución de los análisis biológicos y bioquímicos de las muestras de proceso y producto formulado a granel. ELISA SDS-PAGE Bioensayos qPCR
• tests de esterilidad
• realizar los ensayos siguiendo los procedimientos operativos de su área y los requerimientos de la normativa GMP, para poder evaluar y liberar las materias primas utilizadas en el proceso de fabricación, los análisis de muestras de proceso y producto formulado a granel
• dar soporte a la realización de las actividades técnicas asociadas al laboratorio del desarrollo del proceso Upstream siguiendo las pautas del grupo de desarrollo del proceso
• seguimiento de todos lo procedimientos operativos o generales aprobados
• mantener el lugar de trabajo limpio y ordenado
• colección de datos, análisis y creación de presentaciones estadísticas adecuadas, que incluyan gráficos y tablas
• analista QC Físico Químico 1 1 Req ID: 6851 Date: May 14, 2021 Location: AZUQUECA DE HENARES, Guadalajara, ES Business Unit: Chemo Analista de Control de Calidad Grado medio/superior en analisis y control Gestión de reactivos y colocación de stocks, limpieza revisión de materiales caducados, lectura de placas, autoclavado de materiales, gestión de pedidos, muestreo y analisis de aguas etc… Deseable al menos 2 años de experiencia
• realización de análisis siguiendo los métodos analíticos aprobados de lotes de producto terminado, intermedios y materias primas
• efectuar las operaciones relacionadas con la preparación del material utilizado en los laboratorios de QC, así como preparar las soluciones de uso específico en los diferentes ensayos de acuerdo con los procedimientos operativos y los requerimientos de la normativa GMP, para poder realizar los análisis y ensayos necesarios
• apoyar la ejecución de las actividades técnicas asociadas al laboratorio de desarrollo del proceso Downstream siguiendo la guía del grupo de desarrollo de proceso
• elaborar, revisar y proponer modificaciones de SOPs, EPRs, PTs y Guías de Entrenamiento
• realizar las actividades de rutina definidas semanalmente en el laboratorio de Downstream.Llevar a cabo, procesos de purificación, filtraciones, ultrafiltración y filtración de profundidad.Relleno de columnas.Mantenimiento del equipo.Preparación de medios y buffers.Análisis de muestreo
• realizar las actividades de rutina definidas semanalmente en el laboratorio Upstream: Cultivo y siembra de las líneas celulares de mamíferos
• trabajar con biorreactores con tanques de agitación y micro-biorreactores
• bajo supervisión de un técnico o supervisor realización de ensayos que conduzcan a la validación de nuevos métodos de análisis
• apoyar la ejecución de las actividades técnicas asociadas al laboratorio de desarrollo del proceso Downstream siguiendo la guía del grupo de desarrollo de proceso.Responsabilidades específicas
• la mejora continua – que apoyará las mejoras en procesos durante el proceso de Desarrollo
• documentar todas las actividades realizadas durante el proceso de ensayo/inspección
• iniciar la investigación de resultados de discrepancias, incidencias o resultados fuera de especificación siguiendo el sistema establecido en la planta
• realizará las tareas incluidas en la DPT de analista de Control de Calidad
• mantenimiento y redacción de los Procedimientos Normalizados de Trabajo
• continua mejora- que apoyará las mejoras de proceso a lo largo del proceso de Desarrollo
• ejecutar las actividades requeridas en el sistema informático de gestión del laboratorio de la sección
• cuidado de equipos y materiales, siguiendo los procedimientos aprobados con el fin de garantizar la calidad de los datos analíticos obtenidos

Requisitos

• viajes:No requerido
• experiencia :+1 , 3-6 o +6 años de experiencia relevante en actividades de Downstream trabajando con fármacos biológicos y en entornos biotecnológicos
• estudios:Grado Universitario o Ciclo Formativo de Grado Superior de especialidad en Bioquímica/Química
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• education:Basic Studies on Laboratory
• requisitos y habilidades personales
• location: ALCALA DE HENARES, Madrid, ES
• capacidad para comunicarse con otros departamentos
• experience :Minimum 1-2 years’ experience in the functions mentioned above as analyst in the pharma/chemical/medical devices industry
• estudios: Formación profesional en ciencias o superior
• estudios: Grado Universitario o Ciclo Formativo de Grado Superior relevante para la especialidad de Bioquímica/química
• capacidad excelente para la resolución de problemas y habilidades de organización
• experiencia : > 1 año en industria farmacéutica / biotecnológica o experiencia de laboratorio
• estar familiarizado o tener conocimientos en el cultivo de células de mamíferos, metabolismo celular además de estructura y función de anticuerpos monoclonales
• estudios: Grado Universitario o Ciclo Formativo de Grado Superior de especialidad en Bioquímica/Química
• habilidades de liderazgo para la supervisión de la plantilla
• conocimientos específicos: Técnicas bioquímicas: ELISA, SDS-PAGE, Bioensayos, cultivos celulares, qPCR
• conocimientos específicos: Experiencia trabajando con cabinas de bioseguridad
• estar familiarizado o tener competencia en cuanto la operativa en laboratorio con biorreactores AMBR®, 1L, 5L y 50L, desechables ‘WAVES’ y equipos de clarificación de la cosecha de la filtración en profundidad

Responsabilidades

• la misión principal es la conducción y mantenimiento operativo de los equipos de servicios generales. Ejecución de tareas correctivas encomendadas
• en general, velar por la seguridad de todos los equipos e instalaciones de la Fábrica

Requisitos

• persona con perfil eléctrico industrial con conocimientos en frío industrial y carnet de operador de calderas industriales
• conocimientos en electricidad industrial y operador de calderas
• alcalá de Henares, Madrid provincia
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• location: ALCALA DE HENARES, Madrid, ES

Ofertas actuales para el puesto:

Responsabilidades

• atender a los requerimientos de usuario estableciendo documentación de partida de proyecto
• responder a la planificación de planta en cuanto a la actualización de CAPAS de Ingeniería, control de cambios y seguimiento de actuaciones de mejora solicitados por cliente
• realización de planos de ingeniería de las instalaciones diseñadas en conjunto por el equipo. Seguimiento de las posibles modificaciones durante la fase de ejecución de proyecto y generación de las nuevas ediciones de estos
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• llevar el seguimiento de las legalizaciones de las instalaciones y equipos de la planta, así como la inscripción de equipos e instalaciones en los organismos locales y provinciales
• formar parte de un equipo de ingeniería de proyectos, y realización de estos, entrando en todas las partes de este: diseño, desarrollo, ejecución y puesta en marcha

Requisitos

• azuqueca de Henares, Guadalajara provincia
• experiencia con programas de diseño como AUTOCAD y REVIT
• ingeniería Industrial o Química
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• location: AZUQUECA DE HENARES, Guadalajara, ES
• conocimientos de mecánica de fluidos y HVAC

Responsabilidades

• muestreo de materias primas y componentes y Muestreo de producto terminado Preparar y gestionar los materiales necesarios para el muestreo
• vestimenta en salas clasificadas Puesta a punto y verificación de los equipos utilizados Preparación envíos laboratorios externos Etiquetado de material aprobado
• realizar los ensayos siguiendo los procedimientos operativos de su área y los requerimientos de la normativa GMP, para poder evaluar y liberar las materias primas utilizadas en el proceso de fabricación, los análisis de muestras de proceso y producto formulado a granel
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• análisis de materias primas Preparación de disoluciones Identidad por IR Valoraciones pH
• efectuar las operaciones relacionadas con el muestreo de materias primas y componentes, así como realización de controles ambientales , muestreo de aguas, etc) de acuerdo con los procedimientos operativos y los requerimientos de la normativa GMP, para poder realizar los análisis y ensayos necesarios

Requisitos

• A Coruña, A Coruña provincia
• estudios: Formación profesional en ciencias o superior
• experiencia : > 1 año en industria farmacéutica / biotecnológica o experiencia de laboratorio
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• conocimientos específicos: Control ambiental, conocimientos de trabajo en salas clasificadas, normas GMP